A Anvisa concluiu a avaliação técnica da Butantan-DV, primeira vacina de dose única contra a dengue no mundo, e iniciou a etapa administrativa para liberar o registro definitivo. A assinatura do Termo de Compromisso com o Instituto Butantan ocorre nesta quarta-feira (26) em São Paulo, último passo antes da publicação oficial.

O imunizante cumpriu todos os critérios de segurança, eficácia e qualidade exigidos pelo órgão. O governo já começou as etapas preparatórias para futura incorporação da vacina ao Programa Nacional de Imunizações (PNI), embora ainda não haja data definida para inclusão no calendário.

O Butantan possui mais de 1 milhão de doses prontas e prevê ampliar a produção com parceria internacional, alcançando 30 milhões de unidades no segundo semestre de 2026. Os estudos clínicos de fase 3, com mais de 16 mil voluntários, mostraram eficácia geral de 74,7%, além de alta proteção contra casos graves e hospitalizações. A proteção se manteve por mais de cinco anos após uma única aplicação.

A agência também autorizou novos estudos para ampliar o uso da vacina em outras faixas etárias, incluindo idosos e crianças.